天麻素注射液治疗系统性眩晕的临床疗效及安

眩晕是由于前庭觉、视觉及深感觉障碍所导致的运动性幻觉,是神经科门诊及住院患者中常见的一种临床综合征,表现为视物旋转或自身旋转感,同时伴有躯体平衡障碍以及恶心呕吐、出汗等明显的植物神经症状,容易复发。其中,由于前庭系统受损所致的眩晕被称作系统性眩晕(SV),根据其发病机制的不同,又可分为中枢性眩晕及周围性眩晕两大类。发作时伴有视物成双、饮水呛咳、吞咽困难等颅神经体征的患者被视为是后循环缺血(PCI)的高危人群,应引起足够的重视。天麻素临床常用于治疗脑缺血性疾病,本研究观察天麻素注射液治疗系统性眩晕的临床疗效及安全性,报道如下。

资料和方法

研究资料:

纳入对象收集自年1月~年1月间我院神经内科收治的60例以眩晕为主诉的患者,男45例,女15例;平均年龄(59.13±4.22)岁;病程0.5h~3d不等,平均(6.58±1.41)h。本研究方案获得我院医学伦理委员会审查批准并经受试者知情同意。

诊断标准①急性病程,患者以眩晕为主诉,并伴有躯体平衡障碍及恶心、呕吐等明显的自主神经症状;②伴有耳鸣、波动性耳聋及耳内闷胀感;③发病前有急性感染病史;④伴有复视、饮水呛咳、言语不清或偏侧肢体活动或感觉障碍等脑干体征。凡符合①,且②③④中具备其中一项者即可。

排除标准①高血压、低血压、贫血及代谢性因素所致的表现为头晕、头重脚轻感,但无视物旋转或自身旋转感者;②因眼源性或者深感觉障碍所致的眩晕;③良性位置性眩晕(BPPV)患者;④影像学检查证实属于新发后循环梗死、多发性硬化或后颅窝占位性病变所致的眩晕者;⑤有药物过敏史、严重精神及心理疾病、肝肾功能不全的患者。以上5项中具备其中1项,即予排除。

研究方法:

病例分组与一般资料入选病例采用随机数字表法随机分为观察组和对照组各30例。两组患者的各项基线资料比较,差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。见表1。

治疗方法观察组患者予天麻素注射液(昆药集团股份有限公司,规格:2ml:mg,批号:12046)mg,加入0.9%氯化钠注射液ml中,ivd,qd,疗程14d。对照组给予前列地尔注射液(北京泰德制药股份有限公司,规格:2ml:10μg,批号:)10μg,加入0.9%氯化钠注射液10~20ml中,iv,qd,疗程14d。两组患者住院治疗期间以缬沙坦降压、阿托伐他汀钙片降脂、氯丙嗪镇定、甲氧氯普胺止吐,但不使用其他有改善循环、活血化瘀等作用的药物如尼莫地平、川芎嗪注射液等。患者出院后随访1个月。

临床疗效评价标准治愈:临床症状完全消失,随访1个月未复发;显效:眩晕症状完全消失,随访1个月内偶有复发,但复发时症状明显减轻;有效:眩晕症状明显减轻,随访1个月内偶有复发,但复发时症状较前减轻;无效:治疗后症状无缓解,且随访期内反复复发。以治愈+显效+有效病例数计算总有效率。

其他观察指标经颅多普勒(TCD)检测对属于中枢性眩晕(CV)的患者,分别于住院第1天和第14天进行TCD检查,经枕窗探测椎基底动脉系统,记录并比较两组患者双侧椎动脉(VA)和基底动脉(BA)的血流峰值速度(Vp)。治疗前后检测两组患者血、尿、大便常规、肝肾功能及凝血功能,观察并记录两组患者用药期间出现的药品不良反应。

统计学处理方法采用SPSS17.0统计软件进行统计学分析。计量资料以描述,比较采用t检验;计数资料比较采用X2检验;等级资料比较采用Wilcoxon秩和检验。检验水准为α=0.05。

结果

临床疗效治疗14d后,观察组总有效率96.7%,对照组总有效率76.7%。两组比较差异有统计学意义(P0.01)。见表2。

两组中枢性眩晕患者治疗前后的TCD检测结果两组CV患者治疗后双侧VA和BA的Vp均较治疗前明显下降(P0.01或P0.05),且观察组明显低于对照组(P0.05或P0.01)。见表3。

安全性结果两组患者在接受药物干预期间,均未出现与药物不良反应,血、尿、大便常规、肝肾功能以及凝血功能均未出现异常变化。

讨论

系统性眩晕的发病机制主要是由于各种因素(缺血、感染、肿瘤等)作用于前庭系统,致其功能紊乱从而出现相应的临床症状。临床上周围性眩晕(PV)症状的严重程度要重于中枢性眩晕(CV),但后者往往预后更差,极有可能进展成为后循环梗死。SV的主要病理改变包括中小动脉的痉挛、自主神经功能失调以及内耳淋巴回流障碍等,尤其是责任病灶区域(前庭神经核和前庭感受器)的血管痉挛和缺血是PV和CV两者共同的病理生理基础。

目前临床上常用于治疗SV的药物主要包括降压、调脂、抗血小板聚集等对因治疗药物,镇静、止吐等对症处理药物,以及着眼于改善局部微循环状态的药物,如甲磺酸倍他司汀、前列地尔和类似于川芎嗪、葛根素、三七制剂、银杏叶制剂等中成药提取物制剂。立足于传统中医的辨证论治理念,天麻配伍其他药物被广泛的应用于与眩晕有关的方剂当中,具有较好的平肝熄风、止眩定惊的作用。从药理学角度分析,天麻素是活性成分含量最高的有效单体,能够扩张脑血管、抑制小动脉及终末动脉痉挛,减少脑血管阻力,增加脑血流量,并提高脑细胞抗缺氧及抗氧化能力,尤其对后循环的血流动力学改善效果更加有优势。此外天麻素还有抗血小板聚集、促进神经元蛋白质合成以及抗焦虑、镇静镇痛、抗惊厥等多种作用,能够有效的缓解眩晕发作时伴随的焦虑不安、肢体抽搐等症状。

本研究观察组纳入的30例病例中,有10例(33.3%)PV患者和20例(66.7%)CV患者,在经过14d的天麻素注射液治疗后,与应用前列地尔注射液的对照组相比,总有效率差异有统计学意义(96.7%vs.76.7%,P0.01)。此外,本研究对两组患者中属于中枢性眩晕的患者进行TCD检测,入院时两组的VA和BA的血流速度都处于相对较高的状态(P0.05),说明两者的椎基底动脉都存在痉挛、狭窄的情况,经过天麻素的干预后,出院时观察组患者的VA、BA血流速度较第1d和同时点的对照组都有明显的下降(P0.01或P0.05),说明椎基底动脉的血管痉挛状态得到解除,相应脑组织(脑干、小脑及枕颞叶)的缺血情况得到恢复,后循环系统的血流动力学得到改善,从而使得患者的临床症状得到极大的缓解和控制。在14d的治疗中,没有明显药品不良反应的发生;在对患者出院后随访的1个月时间内,亦没有出现可能与天麻素相关的后续不良反应,说明天麻素注射液的安全性较好。

可见,天麻素能够有效、安全的改善系统性眩晕患者的临床症状,值得临床推广和应用。

来源:药物与临床,年第19卷第11期









































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